機能性表示食品・トクホ・栄養機能食品の違い【表示で言えること】

ドラッグストアの棚で、よく似た2つの箱が並んでいることがあります。片方には人が両手を上げたようなマークと「特定保健用食品」の文字。もう片方には「機能性表示食品」とアルファベット付きの届出番号。さらに隣の箱には「栄養機能食品（ビタミンC）」とだけ書かれています。3つはそれぞれ別の制度に属していて、誰が何を確かめたかも、パッケージに書ける言葉の範囲も違います。この記事では、その2軸で3つを並べ直し、表示を見た瞬間に期待値を調整できるところまで持っていきます。裏面の原材料名や成分量の読み方そのものはサプリのラベルの読み方にまとめているので、ここでは制度と文言に絞ります。

3つの制度は「保健機能食品」という1つの箱に入っている

日本で売られている食品のうち、体への働きを表示できるのは、国が枠組みを決めた3つの区分だけです。この3つをまとめて保健機能食品と呼びます。それ以外はすべて、制度上の呼び名を持たない「いわゆる健康食品」です。

ここで押さえておきたいのは、4つが品質の順位ではないという点です。並んでいるのは表示のためにどんな手続きを踏んだかの違いで、錠剤の作りや原材料の質を序列にしたものではありません。製造管理や第三者検査は別の軸の話で、そちらは失敗しないサプリの選び方で扱っています。

軸1：誰が、何を確かめたのか

トクホ — 国が製品ごとに審査して許可する

トクホは、事業者が試験結果をそろえて申請し、国が個別に審査したうえで許可を出す仕組みです。審査の対象は成分ではなく最終製品で、その製品を使ったヒト試験のデータが求められます。許可された製品には、消費者庁の許可マークを表示できます。

制度の中には、いくつかの型があります。

• 個別許可型：試験データを個別に審査する、いちばん手間のかかる型
• 規格基準型：すでに許可の実績が積み上がった成分について、定められた規格に合っていれば審査を簡略化する型
• 疾病リスク低減表示：関与成分と疾病リスクの関係に十分な根拠があるとされたものに限って認められる型。現在この型が認められているのはカルシウムと葉酸だけです
• 条件付き特定保健用食品：根拠の水準がトクホの要件にわずかに届かない場合に、限定的な表現で許可される型

申請から許可まで年単位の時間と費用がかかるため、製品数はそれほど多くありません。棚に並ぶトクホの多くが飲料やヨーグルトで、サプリメントの形をしたものが少ないのはこのためです。

機能性表示食品 — 事業者の責任で届け出る

2015年に始まった制度で、事業者が自分で科学的根拠をまとめ、販売の前に消費者庁へ届け出ます。ここが最も誤解されやすいところですが、届出は受理であって、国の審査や許可ではありません。 提出書類の形式は確認されますが、中身の科学的な当否を国が個別に判定したわけではない、という位置づけです。

この点は制度側も隠していません。機能性表示食品のパッケージには、次の趣旨の一文が併記されます。

• 本品は、事業者の責任において特定の保健の目的が期待できる旨を表示するものとして、消費者庁長官に届出されたものです
• ただし、特定保健用食品と異なり、消費者庁長官による個別審査を受けたものではありません

小さな文字で印刷されているこの2行が、トクホとの差そのものです。見つけたら、表面のキャッチコピーではなくこちらを先に読んでください。

根拠の作り方には2通りあります。最終製品でヒト試験を行った届出と、成分についての既存の論文をまとめた研究レビューによる届出です。どちらも制度上は認められた方法ですが、前者は「この製品で試した」、後者は「この成分について報告がある」という違いがあります。届出番号から先はデータベースで確認できるので、この違いは自分で調べられます。

栄養機能食品 — 量が範囲に入っていればよい

3つのうち、いちばん手続きが軽いのが栄養機能食品です。対象になっている栄養素（ビタミン13種類、ミネラル6種類、n-3系脂肪酸）について、1日の摂取目安量あたりの含有量が定められた下限値と上限値の間に入っていれば、国が用意した定型文をそのまま表示できます。届出も許可も要りません。

代わりに、書ける文章は一字一句決まっています。自由な言い回しはできません。

そして栄養機能食品にも、トクホとの差をはっきり書くよう求められています。「本品は、特定保健用食品と異なり、消費者庁長官による個別審査を受けたものではありません」という一文です。個別審査を受けていない旨の断り書きは、機能性表示食品と栄養機能食品の両方に付く、と覚えておくと見分けが速くなります。

いわゆる健康食品 — 制度の外にある

区分名も番号もマークも無い製品が、いわゆる健康食品です。市販のサプリメントはこちらが多数派です。制度の外にあるということは、体への働きをパッケージで語れないということでもあります。書けるのは成分名と量、原材料、飲み方までです。

だからといって中身が劣るわけではありません。単体のビタミンやミネラルを必要量だけ入れた製品は、そもそも制度に乗る必要がないという判断もあり得ます。逆に、制度の外の製品が体への働きを強く打ち出していたら、そこは表示の線を越えている可能性があります。健康の保持増進についての虚偽・誇大な表示は、制度の内外にかかわらず禁じられています。

軸2：パッケージに書ける言葉が違う

制度が違うと、同じ成分でも文の形が変わります。ここを知っていると、文末だけで区分が言い当てられるようになります。

注目したいのは、主語が製品なのか、成分なのか、栄養素なのかです。機能性表示食品の文言は成分を主語に「報告されています」で受けます。これは「この箱の中身であなたがこうなる」とは言っていない、という含みを残した書き方です。疾病リスク低減表示にしても、認められている文言は「〜のリスクを低減するかもしれません」という、かなり慎重な形になっています。

そして、3つの制度に共通することがひとつあります。どれも医薬品ではないという点です。トクホと機能性表示食品には次の一文が入ります。

• 本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません

制度に乗っている製品ほど、この線をはっきり印刷している——という関係になっています。

栄養機能食品の「範囲」は自分で計算して確かめられる

ここが、3つの制度の中でいちばん実用に落ちる部分です。栄養機能食品の下限値には、きれいな規則性があります。栄養素等表示基準値の30%です。実際に掛けてみます。

6つとも一致します。つまり栄養機能食品の下限は、「高◯◯」「◯◯豊富」と書ける栄養強調表示のラインと同じ物差しで引かれているわけです。上限値のほうは栄養素ごとに個別に決められていて、ビタミンC 1,000mg、亜鉛 15mg、鉄 10mg、カルシウム 600mg、葉酸 200μg、ビタミンD 5.0μg といった値です。

手元の製品が範囲に入るか逆算する

下限と上限が分かれば、パッケージの数字から逆算できます。使うのは1日摂取目安量あたりの量です。

• 1粒あたりビタミンC 25mg・1日2粒 → 1日分50mg。30mg以上1,000mg以下なので範囲の中
• 1粒あたり亜鉛 2mg・1日1粒 → 1日分2mg。下限2.64mgに届かないので、この製品は栄養機能食品として定型文を表示できない

ここから逆向きの読み方が生まれます。「栄養機能食品（亜鉛）」と書かれている製品は、1日分に亜鉛が2.64mg以上、かつ15mg以下入っていると読める。 括弧の中に書かれた栄養素については、量の下限と上限が表示から分かる——これは3制度の中で栄養機能食品だけが持つ性質です。

この読み方は重複の見積もりにも使えます。たとえば栄養機能食品と表示されたマルチビタミンを飲んでいる人が、単体の亜鉛サプリを足すとします。マルチビタミン側の亜鉛は最大でも15mg。単体側の表示量を足せば、合計の上側の見積もりがその場で出ます。重複と上限量の考え方はマルチビタミンの選び方に詳しく書いています。

機能性表示食品は「1日摂取目安量」で読む

機能性表示食品には量の規格基準がありません。代わりに、届出のときに「1日あたりこの量で」という前提が決まっています。パッケージに書かれた機能性関与成分の量は、この前提と揃っているはずの数字です。

注意したいのは、1日摂取目安量を守ったときの数字であることです。1日3粒で届出されている製品を1粒だけ飲む使い方は、届出の前提から外れます。逆に、目安量を超えて飲めば前提以上になるわけでもありません。表示は目安量とセットで読むものです。

目的別・パッケージのどこから見るか

見る場所は、その人が何を知りたいかで変わります。

店頭での30秒の見方

1. 区分名を探す（トクホ／機能性表示食品／栄養機能食品／どれも無い）

2. 届出番号か括弧内の栄養素名を見る

3. 「個別審査を受けたものではありません」の一文があるかを確かめる

4. 1日摂取目安量と、目安量あたりの成分量を読む

5. 表面のキャッチコピーと、裏面の文言の強さがずれていないかを見る

5番でずれが大きい製品は、いったん棚に戻して構いません。制度に沿った文言は、どれも慎重な言い回しになっているはずのものです。

制度についてよくある疑問

Q. トクホのほうが機能性表示食品より優れているのですか？

手続きが違います。トクホは国が製品ごとに審査して許可を出し、機能性表示食品は事業者が根拠をまとめて届け出ます。根拠を誰が判定したかという点ではトクホのほうが重い手続きを踏んでいますが、製品の品質の順位を示すものではありません。

Q. 届出番号があれば、国が認めた製品ということですか？

いいえ。届出は受理までで、国が中身を個別に審査したものではありません。パッケージにもその旨が印刷されています。番号の価値は別のところにあって、消費者庁のデータベースで根拠の資料を自分で読めることです。

Q. 栄養機能食品にマークはありますか？

ありません。許可マークがあるのはトクホだけです。栄養機能食品は「栄養機能食品（ビタミンC）」のように文字で書かれます。マークを探して見つからないからといって、区分の外というわけではありません。

Q. 制度の外の「いわゆる健康食品」は品質が低いのですか？

表示の制度と製造の品質は別の軸です。制度に乗っていない製品でも、認定工場で作られ、第三者検査を受けているものはあります。判断の材料はそちら側にあるので、失敗しないサプリの選び方を見てください。

Q. 1つの製品に2つの区分が書かれることはありますか？

保健機能食品の区分は、どれか1つとして表示されます。ただし栄養成分表示は区分にかかわらず付くので、熱量やたんぱく質などの数字はどの製品でも比べられます。

Q. 機能性表示食品の届出は、あとから変わることがありますか？

あります。届出の内容は変更されることも、撤回されることもあります。データベースは現在の状態を映すので、気になる製品は買う前に番号で引いてみるのが早いです。

表示は「言えることの範囲」を示している

3つの制度を見比べて残るのは、制度が保証しているのは効きめの強さではなく、言葉をどこまで使えるかの範囲だということです。トクホの「役立ちます」は製品ごとの審査の上に、機能性表示食品の「報告されています」は届け出た根拠の上に、栄養機能食品の「栄養素です」は含有量の規格基準の上に、それぞれ乗っています。同じ棚に並んでいても、言葉の後ろにあるものが違います。

だから読み方はこうなります。区分名で「誰が確かめたか」を知り、文末の形で「何を言っているか」を知り、1日摂取目安量あたりの量で「自分にとってどうか」を考える。 この順番なら、表示に書かれていないことを補って読む必要がなくなります。

なお、どの区分の製品も医薬品ではなく、食事や生活の代わりになるものではありません。薬を飲んでいる方、通院中の方、妊娠中・授乳中の方は、区分の表示にかかわらず、製品を持って医師・薬剤師にご相談ください。ここに書いたのは公開されている制度に基づく参考情報で、適した量や組み合わせには個人差があります。

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この記事を書いた人

motsu

20代で体重90kg超の運動不足から一念発起。試行錯誤の末に大会入賞レベルまで体を変えた実体験をもとに発信しています。

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